BOQUILLA DE MORDIDA U600005-U600006 - HOSPIMEDICS
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BOQUILLA DE MORDIDA U600005-U600006

Categoría: Etiqueta:

Nombre del dispositivo BOQUILLA
Marca: G-Flex
Modelo: U600005, U600006
Registro sanitario: INVIMA 2013DM-0010170
Riesgo: IIa
Vida Útil 5 Años
Titular de Registro HOSPIMEDICS S.A.
Fabricante G-Flex Europe SPRL
20 Rue de l’industrie – 1400 – Nivelles – Belgica
Sistema de gestión
de Calidad
EN ISO 9001:2008
EN ISO 13485:2012





Órgano Notificador SGS United Kingdom Limited
Unit 202B, Worle Parkway,
Weston-super-Mare, Somerset, BS22 6WA – United Kingdom
Uso La pieza de mordida o boquilla se utiliza para proteger el tubo de inserción del endoscopio y dilatadores esofágicos de ser mordido por el paciente.
Características El dispositivo está hecho de una pieza de plástico que se coloca en la boca y una correa de ser fijarlo alrededor del cuello del paciente.
Un solo uso/ Reutilizable Un solo uso
Material Cateter: Teflon
Boquilla: PP
Banda elástica: Decron
Principio Activo No Aplica
Material de origen
humano o animal
No Aplica
Detalles Técnicos
Referencia Detalles
U600005 Adulto
U600006 Pediátrico
Se suministra estéril / no estéril No Estéril
Método de
esterilización
No Aplica
Empaque 1 unidad por paquete
Material de Empaque No Aplica
Almacenamiento No coloque objetos sobre el instrumento o su paquete
No guarde los instrumentos cerca de productos químicos agresivos
No exponga los instrumentos a luz solar directa o indirecta o de otros rayos ultra-violeta
Mantenga en un lugar seco
Biocompatibilida De acuerdo a ISO 10993-1
Periodicidad en mantenimiento No Aplica

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