FIBROSCAN 530 - HOSPIMEDICS
FibroScan(R) 530 Compact (PRNewsFoto/Echosens)

FIBROSCAN 530

FICHA TÉCNICA

Nombre del dispositivo

Dispositivo De Diagnostico Y Seguimiento Por Ultrasonido Fibroscan

 

Marca:

ECHOSENS, FIBROSCAN

 

Modelo:

FIBROSCAN 530

 

Registro sanitario:

INVIMA 2010DM-0005522

 

Riesgo:

IIA

 

Vida Útil

7 Años

 

Titular de Registro

ECHOSENS S.A

 

Fabricante

ECHOSENS S.A

 

Sistema de gestión de Calidad

ISO 9001:

ISO 13485:

 

Órgano Notificador

UL Life and Health Sciences

 

 

Uso

 

El fibroscan y sus sondas asociadas forman parte de un dispositivo médico activo, no implantable, que utiliza ultrasonidos para medir la elasticidad del hígado de manera rápida, indolora, y totalmente no invasiva.

 

Características  

Basado en la Elastografía Transitoria con Vibración Controlada (Vibration-Controlled Transient Elastography, VCTE™).

·         De fácil uso

·         proceso estandarizado

·         examen rápido – 5 minutos

·         resultados inmediatos

·         no-invasivo n cuantitativo

·         reproducible

·         preciso y fiable

Elastografía Por Impulso A Vibración Controlada

·         Evalúa la elasticidad del hígado para cuantificar la fibrosis , cirrosis y otros parámetros

·         Permite una revisión reproducible y operador independiente

·         Explora un gran volumen del hígado (100 veces la biopsia)

Parámetro De Atenuación Controlada

·         Parámetro de Atenuación Controlada CAP es una medida de atenuación ultrasonora para cuantificar la esteatosis en en hígado.

·         La medición de la elasticidad del hígado (fibrosis ) y del CAP (esteatosis ) se miden simultáneamente en el mismo volumen hepático

·         El CAP se mide a una frecuencia de 3,5 MHz y se expresa en decibelios por metro (dB / m)

Rigidez (E)

·         La rigidez se calcula a partir del elastograma

·         El elastograma es una representación gráfica de la propagación de la onda de cizalladura en función del tiempo y de la profundidad

·         El Módulo de Young (E) se expresa en kilopascales (kPa

SONDA S : PARA NINOS

·         Transductor diseñado específicamente para su colocación en espacios intercostales estrechos

·         Una frecuencia de ultrasonidos más alta, de 5 MHz, que permite mediciones adaptadas a un perímetro torácico de 45 a 75 cm

·         Las profundidades de medición se adaptan entre 15 y 50 mm, dependiendo de la morfología de los niños

SONDA M ESTANDAR

·         La sonda M está diseñada para la población general. Se utiliza para adultos con un perímetro torácico superior a 75 cm

·         La frecuencia de ultrasonidos es de 3,5 MHz

·         Las mediciones de la rigidez hepática se realizan entre 25 y 65 mm por debajo de la piel.

SONDA XL : PARA PACIENTES CON SOBREPESO

·         Se ha diseñado un sensor de ultrasonidos más sensible en la frecuencia de 2,5 MHz para optimizar una penetración más profunda de la señal a través de los tejidos con una profundidad de 35 a 75 mm

·         La sonda XL deberá utilizarse en pacientes con una distancia piel-cápsula (DPC) superior a 2,5 cm. La selección automatizada de la sonda recomendará aquella que mejor se adapte a la morfología del paciente

 

 

Un solo uso/ Reutilizable

Reusable

 

Material  

Componente Material
Cuerpo policarbonato
Pantalla LCD
 

Principio Activo

 

No Aplica

 

Material de origen humano o animal

 

No Aplica
Detalles Técnicos

 

 

Se suministra estéril / no estéril

 

 

No estéril

 

Método de esterilización

Verificar protocolo de limpieza y desinfección

 

Empaque

1 unidad

 

Material de Empaque

No Aplica

 

Almacenamiento

No coloque objetos sobre el instrumento o su paquete

No guarde los instrumentos cerca de productos químicos agresivos

Mantenga en un lugar seco

Biocompatibilidad

No Aplica

 

Periodicidad en mantenimiento Semestral

 

Valoraciones

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