VENTILADOR PULMONAR CAREFUSION COMPREHENSIVE - HOSPIMEDICS
VENTILADOR-PULMONAR-2

VENTILADOR PULMONAR CAREFUSION COMPREHENSIVE

Categoría: Etiqueta:

Nombre del
dispositivo
Ventilador Pulmonar
Marca: CAREFUSION
Modelo:  AVEA Comprehensive
Registro sanitario: INVIMA 2015EBC-0013349
Riesgo: IIb
Vida Útil 7 Años
Titular de Registro CAREFUSION 211, INC
Fabricante CAREFUSION 211, INC
CAREFUSION 207, INC
Sistema de gestión
de Calidad
ISO 9001:2008
ISO 13485:2012
Órgano Notificador TUV Product Service Gmbh





Uso El ventilador pulmonar realiza ventilación controlada, asistida y combinada de forma invasiva y
no invasiva en pacientes adultos, pediátricos y neonatales que necesiten asistencia respiratoria
y/o soporte vital ventilatorio.
Características El Ventilador Mecánico AVEA es un versátil ventilador de cuidados críticos para pacientes neonatos,
pediátricos y adultos que incorpora tanto aplicaciones invasivas como no invasivas, incluida la ventilación
obligatoria intermitente nasal (IMV, por sus siglas en inglés) para lactantes.
La monitorización pulmonar avanzada integrada de BiCore™, la administración de Heliox y la capnografía
volumétrica le proporcionan las herramientas necesarias para mejorar los resultados clínicos.
Además, el Ventilador Mecánico AVEA incluye un compresor ligero que funciona con una batería interna y
que facilita el transporte de los pacientes dentro del hospital. El sistema de ventilación AVEA cuenta con
la combinación de funciones, aplicaciones y capacidades de monitorización avanzadas que satisfacen las
necesidades más exigentes de ventilación para cuidados críticos.
Modos Ventilatorios:

    • Asistido / Controlado
  • Volumen y Presión Control
  • PSV (Presión Soporte)
  • SIMV
  • CPAP / CPAP+PSV
  • APRV/Bifásico
  • TCPL (solo neonatos)
  • PRVC
  • NCPAP / NIMV
  • Modos duales/mixtos

-Respaldo de Apnea para todos los modos.

Parámetros y Maniobras

  •  Suspiro
  •  Trigger de flujo y presión
  •  Aumento de oxigeno rápido
  •  Límite de vol. y presión
  •  Maniobras de flujo lento
  •  Maniobras de AutoPEEP
  •  Maniobras de Aspiración.

 


CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

    Las características principales de los equipos del AVEA son:

  •  Sistema de control de ventilación de manera intuitiva, lo que facilita su manejo.
  •  Modos e ventilación convencionales (A/C, SIMV, CPAP) y avanzados (APRV, PRVC) para permitirle un
    manejo óptimo de pacientes que requieren atención muy especializada.
  •  Su monitoreo de más de 40 posibles parámetros se adapta a las necesidades de cada terapia,
    ayudando a realizar mediciones de la mayoría de los parámetros de ventilación existentes.
    Pantalla a color sensible al tacto que presenta gráficas de curvas y lazos simultáneos, permitiendo la
    adecuación total de parámetros de ventilación.

 

Características Generales

  •  Respirador versátil para usar en toda la gama de pacientes, neonatales, pediátricos y adultos (0,1 a
    300 kg)
  •  Pantalla sensible al tacto, LCD color de 12,1’’ con matriz activa
  •  Programas de ventilación invasiva y ventilación no invasiva con compensación de fugas.
  •  Límites de alarma predeterminados y configuración personalizada de todos los parámetros
  •  Suministro de volúmenes corrientes exactos (entre 2 ml y 2,5 l) con compensación automática del
  • tubo endotraqueal y del circuito paciente
  •  Monitorización minuto a minuto y almacenamiento de 24hs de más de 35 parámetros
  •  Visualización gráfica de 3 formas de ondas y 5 monitores de parámetros ajustables por el usuario
  •  Visualización de bucles de espirometría, almacenamientos de eventos y maniobras
  •  Interface intuitiva en idioma español fácil de utilizar y aprender gracias a su pantalla táctil y menús
    de un solo nivel
  •  Sistema jerarquizado de alarmas e historial de las ultimas alarmas activadas
  •  Posibilidad de conectar dos respiradores para realizar Ventilación Pulmonar Independiente (ILV) con
    distintos seteos para cada pulmón
  •  Opción para humidificador activo/pasivo y sincronización automática de nebulizador
     Paquete de comunicación que incluye conexión de aviso remoto a personal de enfermería, conexión
    de fibra óptica, conexión de impresora y salida de video
  •  Sensor de flujo proximal de hilo caliente para cualquier versión del AVEA
  •  Aumento de oxigeno programable
  •  Maniobras de succión, flujos lentos, AutoPEEP, PIM/FIN, etc. Balón esofágico y
  •  Carro de transporte personalizado exclusivo que incorpora un compresor interno de ultima
    tecnología y entrada de HELIOX
  •  Posibilidad de conexión con sistemas de monitoreo para centralizar parámetros ventilatorio e
    incluirlos en historias clínicas digitales.
  •  Sensor de flujo proximal de orificio variable para neonatos, pediátricos y adultos
  •  Monitoreo de presiones traqueales, esofágicas y cálculo de presión transpulmonar para titulación de
    PEEP.
Un solo uso/
Reutilizable
Reusable
Material Cuerpo: Policarbonato
Pantalla: LCD
Principio Activo No Aplica
Material de origen
humano o animal
No Aplica
Detalles Técnicos

Configuración
Tubo endotraqueal
Diámetro…………………………………………………………………… de 2,0 a 10,0 mm
Longitud …………………………………………………………………… de 2,0 a 30 cm
Compensación automática de tubo…………………………….. ACTIVADA, DESACTIVADA
Compensación de fuga …………………………………………………………. ACTIVADA, DESACTIVADA
Flexibilidad del circuito………………………………………………………….. de 0,0 a 7,5 ml/cm de H2O1
Compensación del humidificador …………………………………………… Activo, Pasivo

Configuración del paciente
Peso del paciente………………………………………………………. de 0,1 a 300 kg
ID del paciente………………………………………………………….. 24 caracteres alfanuméricos

Modo
Tipo de modo………………………………………………………………………. A/C, SIMV, CPAP/PSV, NPPV
Tipo de respiración……………………………………………………………….. APRV/Bifásico1, Volumen, Presión, TCPL2, PRVC1
Respaldo de apnea……………………………………………………………….. Volumen, Presión, TCPL2

Configuración principal
Frecuencia……………………………………………………………….. de 1 a 150 rpm (neonatos), de 1 a 120 rpm (adultos)3
Volumen tidal…………………………………………………………… de 2,0 ml a 2,5 l
Presión de inspiración……………………………………………….. de 0 a 80 cm de H2O en neonatos, de 0 a 90 cm de H2O
en adultos y pediátricos
Flujo máximo…………………………………………………………… de 0,4 a 150 l/min
Tiempo de inspiración………………………………………………. de 0,15 a 5,0 s
Ventilación con presión asistida (PSV)………………………… de 0 a 80 cm de H2O en neonatos, de 0 a 90 cm de H2O
en adultos y pediátricos
PEFP ………………………………………………………………………. de 0 a 50 cm de H2O
Activador por flujo…………………………………………………….. de 0,1 a 20 l/min
% O2……………………………………………………………………….. de 21 a 100%
Presión alta1…………………………………………………………….. de 0 a 90 cm de H2O
Tiempo alto1…………………………………………………………….. de 0,2 a 30 s
Tiempo bajo1…………………………………………………………….. de 0,2 a 30 s
Presión baja1…………………………………………………………….. de 0 a 45 cm de H2O

Controles manuales
Ventilación manual………………………………………………………………… Una inspiración
Retención de espiración…………………………………………………………Máximo de 20 s (3 s)2
Retención de inspiración………………………………………………………..Máximo de 3 s
Aumento de O2……………………………………………………………………. Ajustar % O2 + 0% a 79% O2}
Nebulizador sincronizado………………………………………………………. Flujo máximo 0,15 l/min
Disconnect for Suction (Desconectar para succión)………………….. Activa

Configuración avanzada
Flujo…………………………………………………………………………………de 0,4 a 5 l/min
Límite de volumen …………………………………………………………….de 2,0 ml a 2,5 l
Aumento de inspiración……………………………………………………..de 1 a 9
Ciclo de flujo …………………………………………………………………….desactivado a 45%
Aumento de PSV……………………………………………………………….de 1 a 9
Ciclo de PSV……………………………………………………………………..de 5 a 45%
TIEMPO MÁXIMO DE PSV …………………………………………………de 0,15 a 5,0 s
Forma de onda………………………………………………………………….Cuadrada, desacelerada
Suspiro……………………………………………………………………………..ACTIVADO, DESACTIVADO1
Activador por presión ………………………………………………………..de 0,1 a 20 cm de H2O
Flujo solicitado ………………………………………………………………….ACTIVADO, DESACTIVADO

Entrada/salida / eléctrica/neumática
Composición de gas FiO2
…………………………………………………..de 21 a 100%
Entrada neumática
Aire/Heliox …………………………………………………………….de 20 a 80 psig (de 1,38 a 5,52 bar) Compresor (interno)………………………………………………..de 3 a 10 psig (de 0,21 a 0,69 bar)
Oxígeno…………………………………………………………………de 20 a 80 psig (de 1,38 a 5,52 bar)
Eléctrica A/C ……………………………………………………………………….100, 120, 230, 240 VCA, de 47 a 65 Hz
CC (batería interna/externa) …………………………………….de 20 a 29 VCC
E/S de datos Entradas analógicas (x2) ………………………………………….de 0 a 1, 5 VCC
Salida de vídeo………………………………………………………………….SVGA
Llamada a enfermera…………………………………………………………A.N. o C.N.

Monitoreo avanzado del paciente
Sensor de flujo térmico proximal2
Tendencia durante 24 horas de parámetros respiratorios monitorizados

Maniobras
Vía aérea AutoPEFP …………………………………………………………..(automático) de 0 a 50 cm de H2O MIP/P100………………………………………………………………………….(automático) de -60 a 120 cm de H2O Flujo lento4 (Pflex) ……………………………………………………………..Automático

Sistema avanzado de mezclado de gas
Mezclado de aire/oxígeno ………………………………………………….de 21 a 100%
Sistema interno de mezclado de Heliox4 (opcional)……………….Todas las concentraciones hasta 80/20

Alimentación con batería
1 hora de uso del ventilador con la batería interna (estándar) / 30 minutos de ventilador/compresor 8 horas de uso del ventilador con la batería interna (estándar) o externa (opcional) / 2 horas de ventilador y compresor4

Características físicas/ambientales Datos ambientales
Temperatura Almacenamiento ……………………………………………….de -20 a 60 °C (de -4 a 140 °F)
En funcionamiento …………………………………………….de 5 a 40 °C (de 41 a 104 °F)
Presión barométrica ………………………………………………..de 760 a 545 mmHg

Datos físicos
Peso

Ventilador (incluye el módulo de interfaz de usuario) 83 lb o 37,6 kg

Ventilador y compresor (internos)………………………..90 lb o 40,8 kg

Tamaño
Módulo neumático ……………………………………….17’’ ancho x 10,5’’ alto x 16’’ largo o 43,2 cm x 26,7 cm x 40,6 cm

Módulo de interfaz de usuario ……………………….16,25’’ ancho x 13,75’’ alto x 2,5’’ largo o 41,3 cm x 35 cm x 6,4 cm
Tamaño visible………………………………………………. 12,1’’ (diagonal)
Resolución…………………………………………………….800×600

Compresor interno
(opcional)

Bomba de volutas interna (7 lb o 3,2 kg)4

Alarmas
Vent Inop (Fallo del ventilador)……………………………………………Ventilador inoperativo
Loss of Gas (Pérdida de gas) ………………………………………………Pérdida de todas las fuentes de gas
Circuit Disconnect (Desconexión del circuito)………………………. Circuito del paciente desconectado
Ext. High Ppeak (Pr pic alt ext.)…………………………………………..Pr pic alt superior a 5 s
Safety Valve (Válvula de seguridad) …………………………………….Válvula de seguridad abierta
Circuit Occlusion (Cierre del circuito)………………………………….. Cierre del circuito
High Ppeak (Pr pic alt) ……………………………………………………….Pico de presión alto
Apnea Interval (Intervalo de apnea)……………………………………. Intervalo de apnea superado
Loss of O2 (Pérdida de O2) …………………………………………………Pérdida de suministro de oxígeno
Loss of Air (Pérdida de aire)………………………………………………..Pérdida de suministro de aire
Loss of Heliox (Pérdida de Heliox)……………………………………….Pérdida de suministro de Heliox
Low Battery (Batería baja)………………………………………………….. Batería externa/interna baja
Loss of A/C (Pérdida de A/C) ……………………………………………..Pérdida de energía de AC principal
Low PEEP (PEFP baja)………………………………………………………..PEFP baja… cm de H2O
Low Ppeak (Pr pic baj) ……………………………………………………….PIP baja… cm de H2O
Low Vte (Vte bajo)……………………………………………………………..Volumen tidal bajo
Low Ve (Ve bajo)………………………………………………………………..Volumen por minuto bajo
Low %O2 (% O2 bajo)…………………………………………………………Lectura de FiO2 bajo
High %O2 (% O2 alto)…………………………………………………………Lectura de FiO2 alto
ILV Disconnect (Desconexión de ILV) ……………………………………Pérdida de ventilación pulmonar independiente
Alarm Test (Prueba de alarma)…………………………………………….Prueba de alarma/ajuste de volumen
Invalid Gas ID (ID de gas no válido)……………………………………. Falta el ID de tipo de gas o es incorrecto
High Ve (Ve alto) ……………………………………………………………….Volumen por minuto alto
High Rate (Frecuencia alta)……………………………………………….. Frecuencia respiratoria alta
Max Insp Time (Tiempo máx. insp.)…………………………………….. Límite de tiempo de inspiración superado
I:E Limit (Límite de I:E) ………………………………………………………. Límite de índice de I:E superado
Fan failure (Fallo del ventilador)…………………………………………. Fallo del ventilador de enfriamiento
High Vt (Vt alto)…………………………………………………………………Volumen tidal alto
Vol Limit (Límite de volumen)…………………………………………….. Límite de volumen superado

Formas de onda
Paw………………………………………………………………………………….Presión de la vía aérea… cm de H2O
Pinsp……………………………………………………………………………….. Inspiración (máquina)… cm de H2O
Flujo………………………………………………………………………………… Flujo de la vía aérea… l/m o ml/m
Vt …………………………………………………………………………………….Volumen de la vía aérea… litros o ml
Flujo de inspiración…………………………………………………………… Flujo de inspiración… l/min
Flujo espir. ……………………………………………………………………….. Flujo de espiración… l/min
Analógico 0 ………………………………………………………………………Canal 0 de entrada analógica… voltios
Analógico 1 ………………………………………………………………………Canal 1 de entrada analógica… voltios

Bucles
Flujo/volumen……………………………………………………………………Flujo/volumen de la vía aérea
Paw/volumen…………………………………………………………………….Presión/volumen de la vía aérea
Pinsp/volumen………………………………………………………………….. Inspiración (automática)/volumen de la vía aérea


Parámetros monitorizados

Vte …………………………………………………………………………………..Volumen tidal, espirado
Vte/kg………………………………………………………………………………“ Normalizado al peso del paciente
Vti ……………………………………………………………………………………Volumen tidal, inspirado
Vti/kg……………………………………………………………………………….“ Normalizado al peso del paciente
Vt espon …………………………………………………………………………..Volumen tidal, espontáneo
Vt espon/kg………………………………………………………………………“ Normalizado al peso del paciente
Vt oblig…………………………………………………………………………….Volumen tidal, obligatorio
Vt oblig/kg……………………………………………………………………….“ Normalizado al peso del paciente
Vdel …………………………………………………………………………………Volumen automático suministrado
Fuga……………………………………………………………………………….. Diferencia, Vi y Vt, %

Se suministra
estéril / no estéril
No estéril
Método de
esterilización
Verificar el Protocolo de limpieza y desinfección
Empaque 1 unidad
Material de
Empaque
No Aplica
Almacenamiento No coloque objetos sobre el instrumento o su paquete
No guarde los instrumentos cerca de productos químicos agresivos
Mantenga en un lugar seco
Biocompatibilidad No Aplica
Periodicidad en
mantenimiento
Trimestral

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