Desinfectante de Alto Nivel – RAPICIDE OPA/28

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Descripción Corta

Rapicide opa/28 es una solución desinfectante de alto nivel para el reprocesamiento de dispositivos médicos semi-críticos sensibles al calor para los cuales la esterilización no es adecuada. rapicide opa/28 puede ser utilizada en la concentración mínima recomendada (mrc) de 0.35% o por encime de ella según se determine con las tiras de prueba rapicide opa/28 en el reproceso manual de dispositivos con un tiempo de inmersión de por lo menos 10 minutos a una temperatura mínima de 20°c para un período de reutilización que no exceda los 28 días. rapicide opa-28 también puede ser utilizado en reprocesadores automáticos de endoscopios legalmente comercializados al nivel de su mrc o por encima de ella según de determine por las tiras de prueba con un tiempo de inmersión de por lo menos 5 minutos a una temperatura mínima de 25°c para un período de reutilización que no exceda los 28 días.

Product Description

CARATERISTICAS

Presentación: Botella de 3.8 L, Botella de 3.7L, 4 botellas de 3,8L / Caja, 4 botellas de 3,7L / Caja, 4 galones, Tiras de prueba 50 tiras/botella.

USO DE RAPICIDE OPA/28 EN DESINFECCION DE ALTO NIVEL.
Rapicide OPA / 28 HLD es una solución desinfectante de alto nivel para el reprocesamiento de productos sanitarios semicríticos sensibles al calor para el cual la esterilización no es adecuado.

Este desinfectante se puede utilizar en o por encima de su concentración mínima recomendada (MRC) de 0,35% OPA según lo determinado por Rapicide OPA / 28.
Su uso en el reprocesamiento del dispositivo manual se da con un tiempo de inmersión de al menos 10 minutos a una temperatura mínima de 20 ° C para un periodo de reutilización que no exceda los 28 días.

• Use siempre el equipo adecuado de protección personal (EPP), incluyendo la protección adecuada para los ojos y guantes, químicamente resistentes cuando trabaje Rapicide OPA / 28 HLD. Evitar el contacto con ojos, piel y ropa.
• En caso de contacto con los ojos o la piel, lavar con abundante cantidad de agua durante un mínimo de 15 minutos. Busque atención médica inmediata en caso de contacto con los ojos. Si se contamina la ropa, quítese la ropa, lave la piel y lavar la ropa antes de volver a usarlas.
• Evite los gases o vapores. Utilice Rapicide OPA / 28 HLD sólo en áreas bien ventiladas.
• Nocivo por ingestión. En caso de ingestión, beber grandes cantidades de agua. No hay intento de provocar el vómito. Llame inmediatamente al médico.
• No guarde Rapicide OPA / 28 HLD cerca o con comida.
• Consulte la guía del producto y las instrucciones del fabricante para el reprocesamiento de productos sanitarios en reprocesadoras automáticas endoscópicas y de forma manual.

NEUTRALIZACIÓN Y ELIMINACIÓN

Deseche este producto de acuerdo con todas las normativas federales, estatales y locales. Si es requerido por las regulaciones neutralizar la solución con glicina antes de su eliminación. Un mínimo de 25 gramos de glicina debe utilizarse para neutralizar un galón de Rapicide OPA 28 / solución. Deseche la solución residual en el desagüe. Limpie el desagüe con agua abundante.
No vuelva a usar los recipientes vacíos. Enjuague el recipiente con agua y desechar el envase vacío en conformidad con todas las regulaciones aplicables.

Consulte la Hoja de Datos de Seguridad de Materiales (MSDS) para obtener información adicional.

RESUMEN PRUEBAS DE EFICACIA

Rapicide OPA / 28 HLD fue probado en 0.35% OPA o por debajo de las condiciones de caso de acuerdo con los métodos de la AOAC y otras normas aplicables a las pruebas microbiológicas para la eficacia germicida. Las pruebas demostraron esporicida, bactericida, fungicida, tuberculocida, y la eficacia virucida (Tabla 1).

Tabla 1: Resumen de las pruebas de eficacia de Rapicide OPA / 28
(10 minutos a 20 ° C para el reprocesamiento manual de o 5 minutos a 25 ° C en un AER)

TIEMPO DE EXPOSICIÓN   /   ORGANISMO   /   RESULTADOS

Esporicida (en 32 horas)  :  B. subtilis  :  Inactivación completa
Esporicida (en 32 horas)  :  C. sporogenes  :  Inactivación completa
Tuberculocida  :   M. bovis  :   > Reducción de 6 log
Virucida  :  Poliovirus tipo 1  :  Inactivación completa
Virucida  :  Poliovirus tipo 2  :  Inactivación completa
Virucida  :  Tipo de virus del herpes simple 1  :  Inactivación completa
Fungicida  :  T. mentagrophytes  :  > Reducción de 6 log
Bactericida  :  S. aureus  :  > Reducción de 6 log

Bactericida  :  P. aeruginosa  :  > Reducción de 6 log
Bactericida  :  S. entérica  :  > Reducción de 6 log

TOXICIDAD

Rapicide OPA / 28 Desinfectante de Alto Nivel ha sido ampliamente evaluado y probado para el potencial de toxicidad para el usuario y el paciente.

Resumen de OPA Toxicidad

Las pruebas toxicológicas disponibles para OPA evaluaron los posibles efectos toxicológicos de inhalación, el consumo oral, contacto visual, contacto con la piel, irritación dérmica, sensibilización dérmica y genotoxicidad (Tabla 3). Los resultados de la evaluación de la toxicidad de apoyo determino que Rapicide OPA / 28 HLD es seguro para los pacientes y los usuarios cuando se utiliza como es debido.

DETALLES TECNICOS

Descripción del Producto
• Ingrediente activo: ortoftalaldehído (OPA)
• Concentración: 0.575%
• Concentración mínima recomendada (MRC): 0,35% OPA
• Uso / Período Reutilización: Hasta 28 días
• Desinfección de Alto Nivel de reclamación: 10 minutos a temperatura ambiente (mínimo 20 ° C) para su reprocesamiento manual 5 minutos a 25 ° C en un AER
• La dilución requerido: Ninguno
• Activación requerido: Ninguno

Rapicide OPA / 28 Desinfectante de Alto Nivel (HLD) es un desinfectante listo para su uso con un ingrediente activo de 0,575% ortoftalaldehído. Rapicide OPA / 28 HLD también contiene: tenso activos, agentes antiespumantes, agua desionizada y surfactante

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